由“医学界”创办的第七届价值医疗泰山奖——药物突破奖和医疗器械突破奖正在提名，该奖项如何定义？应该提名哪些人呢？今天，小界为大家带来权威解读。
“价值医疗泰山奖”是由“医学界”于2019年设立，其命名取自“健康所系、性命相托，医者责任、重于泰山”，同时也取“泰山石敢当”之意，突出一种中国医者的“担当”“勇毅”“开拓”精神。
今天重点来讲药物突破奖和医疗器械突破奖（原药械突破奖拆分）。
药物突破奖
为表彰在中国大陆新进获批上市，已投入临床应用且符合价值医疗理念的原创药物。
医疗器械突破奖
为表彰在中国大陆新进获批上市，已投入临床应用且符合价值医疗理念的原创医疗器械。
重点来了
今年的药物突破奖和医疗器械突破奖
谁会被提名呢？
在回答这个问题前
一起回顾下往届获奖者的信息
第六届药物突破奖获奖者
司美格鲁肽注射液（诺和盈）
在当今慢性疾病负担日益加重的时代，司美格鲁肽注射液（诺和盈）的诞生与突破，不仅是一次科学技术的飞跃，更是对人类健康管理的深刻革新。作为GLP-1受体激动剂的杰出代表，它从降糖到减重，以多重获益重新定义了代谢性疾病治疗的疆界。
它是肥胖治疗领域的革命性药物，以颠覆性力量，打破肥胖治疗的临床困局，更唤醒了公众对肥胖作为疾病的科学认知；它的成功问世，为全球肥胖治疗领域点亮全新希望，更为代谢性疾病药物研发开辟了广阔新途。
它的广泛应用，有效遏制了肥胖相关疾病的蔓延态势，大幅减轻了社会医疗负担。从科研攻坚到临床普惠，它用实力诠释了药物创新的核心价值，为万千患者带去健康福祉。
第五届药械突破奖获奖者
仑卡奈单抗
它是治疗史上的璀璨明珠，于“研发黑洞”中破晓而出，革命性证实药物可延缓阿尔茨海默病程，为全球数千万患者家庭点亮希望之光。
它引领了阿尔茨海默病精准治疗新时代，开启阿尔茨海默病早期诊断、个性化评估与全程管理新篇章。
它以科学之名，为阿尔茨海默病患者开启健康新纪元。
第四届药械突破奖获奖者
奥雷巴替尼
它是一款备受全球专家瞩目的中国原研药物，连续5年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，获1项美国食品药品监督管理局（FDA）评审快速通道资格、4项美国FDA孤儿药资格认定、1项欧洲药品管理局（EMA）的欧盟孤儿药资格认定，并获中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗批准和优先审评，获得无数的荣誉和认可......
2021年11月，基于两项关键性注册II期临床试验结果，NMPA附条件批准奥雷巴替尼的上市申请，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML，也称，以下简称慢粒)慢性期(-CP)或加速期（-AP）的成年患者。作为中国首个且具全球best-in-class潜力的第三代BCR-ABL抑制剂，奥雷巴替尼为中国血液肿瘤患者增添全新抗癌利刃，填补了慢粒在一代、二代BCR-ABL抑制剂治疗耐药后的治疗空白。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士说：“我们最初的药物开发选择，以及在中国临床研发中的坚持，体现出我们想填补临床治疗空白的初心。”
第三届药械突破奖获奖者
泰它西普
它十三年磨一剑，开辟双靶标治疗SLE的历史进程，叫泰它西普。它的成功问世，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮的新药研发领域走在了世界前列，让全世界系统性红斑狼疮患者的治疗实现了重大突破，而它的锋芒，也让“中国领先、国际一流”成为了现实。
作为全球首个双靶点治疗SLE的生物新药，泰它西普是一种全人源化TACI-Fc融合蛋白，可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。上市当年，泰它西普被纳入国家医保目录，为中国100万SLE患者获得更好的治疗带来新希望，同时积极探索“出海”之路，为中国创新药惠及全球患者而努力。
荣昌生物联合创始人、CEO兼首席科学官房健民博士说：“新药研发的源动力就是解决临床上未满足的重大需求，在医疗实践中令中国患者，乃至全球患者获益。”
第二届药械突破奖获奖者
泽布替尼胶囊
它是首个在美国批准上市的中国抗癌新药，叫泽布替尼胶囊，治疗套细胞淋巴瘤完全缓解率高达78%。泽布替尼是百济神州化学团队做出的第3111个化合物，在当时选出的一系列化合物中，展现出选择性最高、体内暴露量最高，这也意味着成药后可能带来更好的疗效和安全性，减少由于脱靶带来的副作用，这些优势体现在临床中，则是一系列优异的试验数据。
随着临床开发进程的推进，泽布替尼也得到美国FDA的肯定，接连斩获“快速通道”“突破性疗法认定”“优先审评”“加速批准”四项特殊审评通道，成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。2020年6月，泽布替尼在中国获批上市，用于治疗复发难治的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，并于同年进入新版国家医保目录，使得我国患者的治疗费用再次大幅降低，可以说刷新了中国一类创新药“上市即准入”的纪录。
泽布替尼主要发明人、百济神州高级副总裁王志伟博士说：“我们的初心就是为患者提供更好的解决方案，我们希望发明出来的每一款药都能够实实在在地帮助到一些病人。”
第一届药械突破奖获奖者
帕博利珠单抗
它是一个“明星药物”，叫帕博利珠单抗，很多专家也称其为K药，可能不仅仅是因为朗朗上口的口语化表达，在很多肿瘤学者心中帕博利珠单抗已是免疫治疗药物中的佼佼者。
自2018年7月在中国上市以来一直备受关注，帕博利珠单抗凭借在临床研究结果中展现的优异疗效，几年内在中国和全球不断斩获新适应证，至今涵盖的瘤种包括肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤、肝癌、乳腺癌等常见肿瘤，改变了多个瘤种的标准治疗方案，为更多肿瘤患者带来新治疗选择。
看到这里
相信你对“药物突破奖”“医疗器械突破奖”
已经有了直观感受和全面了解
今年“泰山奖”
谁又会凭借卓越的成就脱颖而出？
你是否已经有了答案？
药物突破奖
获奖要求
近5年内获批上市，已在中国投入大规模临床应用的原创药物（first-in-class or best-in-class，以下简称FIC和BIC），满足以下条件：
（1）FIC类药物的相关理论机制必须具有显著创新性及突破性，在药物作用靶点、路径等方面开拓全新治疗思路。
（2）BIC类药物聚焦临床卓越、安全耐受、创新突出、卫生经济学优势显著、患者生活质量提升及证据充分的药物 。
（1）（2）均可独立获奖，但每年最多只授予1名。
医疗器械突破奖
获奖要求
近5年内获批上市，已在中国投入大规模临床应用的原创医疗器械，满足以下条件：
（1）在器械的工作原理、构造设计、材料使用等技术层面展现出显著创新性和突破性，开辟全新的医疗操作或诊断思路。或在临床应用方面成果显著，填补市场空白，解决重大临床难题。
（2）卫生经济学效益：具备突出的卫生经济学效益，实现医疗资源的高效配置与利用。
提名指南
提名截止时间：2026年5月31日
提名对象 ： 在 基础医学、临床医学、公共服务、医疗创新、药械创新等领域 作出 突出贡献 的 个人 或 团队
提名方式 ： 扫码开始提名 ↓↓↓
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